PD1抗体:“弄定”经典范霍奇金淋巴瘤,咱也行

2020-03-29 热点趋势 阅读

  巨擘大年夜战,谁更胜一筹?

  在PD-1抗体范围,默沙东和BMS公司因各自具有一款明星产品不时走在市场的前列。2014年,FDA相继同意了前者的Keytruda和后者的Opdivo用于治疗早期黑色素瘤。以后,两家公司不时处在“你追我赶”的竞争形状。

  在发卖事迹方面,截止今朝,BMS不时处在抢先位置。据统计,2015年,Keytruda的发卖额为5.66亿美元,Opdivo的同期发卖额为9.42亿美元。往年上半年Keytruda的发卖额为5.63亿美元(Q1:2.49亿美元;Q2:3.14亿美元),Opdivo再次领跑,半年发卖额已累计15.44亿美元(Q1:7.04亿美元;Q2:8.40亿美元)。

  在适应症方面,今朝,Keytruda获批的适应症包罗黑色素瘤、肺癌和头颈癌;Opdivo支出囊中的适应症包罗黑色素瘤、肺癌、肾癌和经典范霍奇金淋巴瘤。抱负上,Keytruda的头颈癌适应症是在本月初方才拿下的,加上Opdivo一线治疗非小细胞肺癌III期研究以掉败了结,这两款药今朝的市场格局或许将有所修改。

  固然,Keytruda与Opdivo的竞争范围远远超越上述癌症类型。6月27日,BMS官网音讯,Opdivo已获FDA授予治疗早期膀胱癌的打破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation),而Keytruda收获FDA打破性疗法认定的适应症还包罗结直肠癌等。

  比拟独特的是,在PD-1抗体这些已获批的适应症中,只要经典范霍奇金淋巴瘤没有被“遍及”报导。那么,PD-1抗体治疗经典范霍奇金淋巴瘤的疗效究竟若何呢?

  Opdivo:全球首个获批治疗血液肿瘤的PD-1抗体

  5月17日,BMS官网音讯称,FDA减速同意了Opdivo用于治疗接受过自体造血干细胞移植及移植后Adcetris(brentuximab vedotin,一种抗体偶联药物)治疗但病情复发或停顿的经典范霍奇金淋巴瘤。Opdivo也由此成了全球首个获批治疗血液肿瘤的PD-1抑制剂。

  此次同意基于了CheckMate -205和CheckMate -039两项试验的综合数据,减速同意是基于整体反应率。Opdivo治疗完成了十分高的减缓率。具体来讲,客不美观减缓率达65%,个中,完整减缓率为7%(7/95),局部减缓率为58%(55/95)。

  平安性评价发明,有21%的患者出现了严重不良反应。最罕见的严重不良反应包罗输液相干反应、肺炎(pneumonia、pneumonitis)、胸腔积液、发热、皮疹。患者有效群体(efficacy population:n=95)中严重不良反应的爆发率为27%。

  Keytruda:已获打破性疗法认定

  Opdivo已率先获批,那Keytruda停顿若何呢?据悉,往年4月,Keytruda也收获了治疗经典范霍奇金淋巴瘤的打破性疗法认定。7月20日,Nature Reviews Clinical Oncology在线颁布发表了一篇题为“High promise for pembrolizumab in HL”的Research Highligt,为大年夜家引荐了颁布发表在Journal of Clinical Oncology上一项与Keytruda治疗经典范霍奇金淋巴瘤相干的研究后果。

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